Эволюция судебной практики: 2019 год
Что делать, когда ты уверен в том, что твоя услуга бытовая, а органы иного мнения и накладывают обязательства в виде наличия медицинской лицензии? Конечно же, перове, что напрашивается - обжаловать эту «злополучную» номенклатуру медуслуг, в которую ваша любимая услуга каким-то образом попала.
В свое время, еще в 2018 году, так же думала и я, но по дороге в Верховный суд решила зайти в правовой департамент Минздрава РФ, который быстро «сдался» и расставил точки над «i». По мнению суда, любая услуга может быть либо медицинской, либо бытовой. При этом медуслуги осуществляются в лицензированном медучреждении, а бытовые — в обычном салоне красоты специалистом без медобразования.
Но в 2019 году одна ИП, посчитав нарушенными свои права, пошла за их защитой в ВС РФ с иском об исключении из номенклатуры медуслуги под кодом А14.01.013 — эпиляции. ВС РФ со ссылкой на Профессиональный стандарт «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг» (утвержден приказом Минтруда от 22.12.2014 № 1069н) пришел к выводу:
Соответственно, в удовлетворении иска было отказано. Решение ВС РФ от 10.10.2019 № АКПИ19-639.
Но определённая цель тем самым все-таки была достигнута. Фактически ВС установил юридически значимый факт – эпиляцию в ряде случаев можно осуществлять без лицензии. А на сегодня нормативно-правовые акты, на которые суд ссылался, не отменены.
2020 год: аппаратная методика
Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 28.08.2019 (оставленным без изменения вышестоящими инстанциями) оказание ИП услуг по эпиляции с помощью аппаратной методики в отсутствие соответствующей лицензии повлекло привлечение к административной ответственности по ст. 14.1 ч. 2 КоАП РФ (штраф 4000 рублей). В передаче кассационной жалобы для рассмотрения в ВС РФ было отказано. Документ ВС РФ.
Буквально через несколько дней ситуация повторилась с другими ИП, и так 6 раз до сего дня. На 2025 год привлечения к административной ответственности специалистов, оказывающих услуги лазерной эпиляции, продолжают «засиливаться» вышестоящими инстанциями. Пример практики 2025 года.
Несмотря на наличие положительной (для исполнителей без лицензии) судебной практики (решения ВС РФ от 14.09.2022 № АКПИ22-718, 14.10.2022 № ПАС22-90, 19.10.2022 № АКПИ22-719), большинство судов к медицинской косметологии относят:
- электроэпиляцию,
- лазерную эпиляцию,
- фотоэпиляцию,
- ELOS-эпиляцию.
То есть те виды эпиляции, которые осуществляются с применением медицинских изделий.
ВС РФ в своем решении от 10.10.2019 № АКПИ19-639 указал, что: в организациях без лицензии могут оказываться лишь услуги по восковой, механической коррекции и шугаринга с использованием косметических средств. Я бы еще в этот список добавила химико-физическую депиляцию из ГОСТ Р 55321-2023 «Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования».
Уголовные риски и практика 2023–2025
Подобные выводы подкрепляются и материалами уголовных дел. Часто нарушители пытаются сослаться на следующие доводы:
- используемый аппарат немедицинского назначения согласно документации изготовителя;
- конкретный исполнитель не использует аппарат в медицинских целях.
Аппарат могут признать медицинским со всеми вытекающими последствиями, если будет установлено, что он позволяет выполнять дополнительно и медицинские услуги (даже если он в этой части и не используется). Соответственно и услуга, осуществляемая с помощью такого аппарата, автоматически может стать медицинской.
Продавец этих аппаратов рискует быть привлеченным к уголовной ответственности (ст. 238.1 УК РФ), а исполнитель услуги как минимум к административной (ст. 14.1 КоАП и ст. 171 УК РФ никто не отменял). В рамках доследственной проверки или следственных действий по уголовному делу незарегистрированные в качестве медицинских изделий аппараты могут быть изъяты у тех, кто их приобрел (вещ док), поскольку за хранение уголовной ответственности нет.
Пример из практики
Апелляционное постановление г. Ростов-на-Дону от 04.12.2023 по уголовному делу № 22-3299/2023 по факту сбыта лазерных аппаратов для эпиляции. Суд не принял аргументов защиты.
Доводы суда и Росздравнадзора:
- Методы. В медицинской косметологии наиболее часто применяется электроэпиляция, лазерная, фотоэпиляция и ELOS в связи с их большей эффективностью.
- Противопоказания. Все вышеперечисленные методы имеют медицинские противопоказания (беременность, заболевания кожи, фоточувствительность и др.), которые должны устанавливаться только врачом. Некорректные настройки ведут к ожогам, пигментации, травмам глаз.
- Оборудование. Такие виды эпиляции предусматривают использование сложных медицинских изделий (лазерные установки, IPL-системы), подлежащих регистрации в Росздравнадзоре. В ходе расследования судебные экспертизы подтвердили, что аппараты являются медицинскими изделиями.
В частности, ранее изделие «Laser Touch» (Китай), задекларированное как косметическое, было признано незарегистрированным медицинским изделием (Письмо Росздравнадзора от 06.07.2020 № 01 И-1260/20).
Наличие в Номенклатуре мед услуг (приказ № 804н) таких услуг как:
- «проведение депиляции», кодифицируемое пунктом А 14.01.012;
- «проведение эпиляции» (А 14.01.013).
Ну и по сути «отсекательная» позиция Верховного Суда РФ от 10 октября 2019 № АКПИ19-639 (об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующей номенклатуры мед услуг), о которой я написала выше, где четко указаны виды эпиляции, на которые не распространяется требование о наличии лицензии.
Итог дела: 3 года лишения свободы условно за сбыт незарегистрированных медицинских изделий.
От себя добавлю, что в рамках следственных действий аппараты могут быть изъяты у покупателей как вещдоки. Пользователям грозит изъятие оборудования и ответственность за оказание медуслуг без лицензии.
Классификация оборудования: мнение регуляторов
При разделении медицинской и немедицинской продукции мы используем Рекомендации Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 г. № 25.
До 2021 года (п. 7 рекомендаций): продукция для эпиляции могла не относиться к медицинским изделиям (примеры продукции для косметических процедур).
С 2021 года (изменения от 29.06.2021 № 15): в п. 6 четко указано: «продукция для проведения лазерной и фотоэпиляции» относится к медицинским изделиям.
Перспективы: новая номенклатура медицинских услуг
И последнее. С марта прошлого года мы ожидаем вступления в силу новой редакции номенклатуры медицинских услуг. Согласно проекту, в нее будут внесены следующие услуги:
| Код услуги | Наименование |
|---|---|
| 05.КБЯ.99.001.008 | Электроэпиляция |
| 05.КБЯ.99.002.008 | Фотоэпиляция |
| 05.КБЯ.99.003.008 | Эпиляция лазерная |
Таким образом, уже сейчас выполнение аппаратной эпиляции сопряжено с большим риском привлечения к ответственности, а с моментом введения новой номенклатуры в этом вопросе можно будет поставить точку.
Эти факты забьют гвозди в крышку гроба аппаратной эпиляции в немедицинском салоне красоты.